浙江海昶生物医药技术有限公司位于杭州市中国医药港，是一家以生物医药技术创新为核心驱动力，集研发、生产与销售为一体的国家级专精特新“小巨人”企业。公司秉持“分享、进取、求真、务实”的核心价值观，专注于药物递送系统的技术开发与产业化应用，产品管线覆盖抗肿瘤、肿瘤免疫治疗、镇痛及传染病预防等多个领域。
公司自主研发的QTsome®技术平台成功突破核酸递送系统国际专利壁垒，攻克关键“卡脖子”技术。基于该平台开发的原发性肝癌小核酸创新药HC0301已进入中美国际多中心临床II期，成为全球小核酸肿瘤精准治疗领域进展最快的管线之一。在高技术壁垒、高附加值的复杂注射剂领域，公司核心产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已在中国、欧盟、英国等近40个国家获批上市，是国内首家以集中审评方式获得欧盟上市许可的研发企业，两个生产场地同步通过欧盟GMP现场核查，引领高端制剂“出海”潮流。全球首款基于脂质纳米颗粒（LNP）递送技术的TLR9激动剂HC016脂质复合物注射液已获中美IND批准。mRNA新冠疫苗加强针HC009获美国FDA临床批件，成为国内首个获得美国临床许可的mRNA疫苗产品。获得“国家发展改革委关于生物制造重点产品创新和应用示范工程2024年第一批项目”支持，体现了公司在小核酸创新药及复杂制剂领域的技术积累与产业化能力。
●公司于2013年注册成立
●2014年6月组建研发队伍、早期实验室
●2016年10月建设复杂制剂研发中试实验室
●2017年3月完成Pre-A轮融资
●2018年3月Rexahn HC0301合作，完成A轮融资
●2019年5月Dr. Reddys Laboratories HC007美国区域合作
●2020年Rexahn合作，并购美国WGI公司，省科创助力板企业授牌，完成A+轮融资
●2021年12月HC0301项目的IND获得US FDA批准
●2021年12月HC007项目中欧同步申报
●2022年4月核酸创新药生产基地开工建设
●2022年6月完成B+轮融资
●2022年10月HC009项目的IND获得US FDA批准
●2023年9月HC0301项目获得US FDA孤儿药资格认定
●2023年10月HC007项目获得国内药品上市许可
●2024年4月HC0301项目获中国NMPA批准进入临床试验
●2024年5月全资子公司香港白橡树开业
●2024年7月HC007项目获得欧盟药品上市许可
●2024年7月获得“国家发展改革委关于生物制造重点产品创新和应用示范工程2024年第一批项目”支持
●2024年8月HC007项目首批药品发货欧盟
●2024年9月获得国家级专精特新“小巨人”企业
●2024年11月公司创新性RSV mRNA疫苗合作项目获盖茨基金会资助
●2024年12月全资子公司东莞白橡树CDMO基地开工建设
●2025年3月HC016项目获得中美IND双批准
