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    • mRNA药物研究员
    • 中级、高级各一人
    • 全日制硕士及以上学历
    • 岗位职责:

      1. 负责制定mRNA药物的研发方向、立项调研及研发策略,解决研发过程中遇到的技术问题;
      2. 负责开发建立基于脂质体和/或多聚物和/或多肽的mRNA药物递送技术平台;
      3. 负责mRNA制剂工艺路线选择和优化,对研发产品工艺的质量、成本等进行评估及提出改进意见;
      4. 参与产品的技术转移及中试验证,对中试放大生产过程中出现的问题提供技术支持;
      5. 负责审核项目研发报告和申报资料等工作;
      6. 负责本部门团队建设和人员管理等工作;
      7. 负责相关领域专利申请及文章撰写等工作。


      任职要求:

      1. 药剂学、药物化学、细胞生物学、生化与分子生物学、免疫学、药理学等相关专业背景,全日制硕士及以上学历;
      2. 有丰富的核酸药物工艺及制剂开发和生产经验,有一定的mRNA药物或DNA类药物递送研究经验。有从事mRNA疫苗研发经验者优先考虑;
      3. 具有扎实的分子生物学和细胞生物学的理论基础,动手能力强,责任心强。熟练掌握分子生物学方面的实验技术,包括细胞培养、引物设计、核酸提取、real-time PCR、ELISA、WesternBlot、分子克隆、流式细胞和荧光显微镜等相关技术;熟悉高通量测序数据分析流程,能基本运用有关生物信息学软件和数据库;
      4. 良好的英语听说读写能力,具备熟练的中英文文献检索和阅读能力;
      5. 有较强的沟通协调能力、团队协作意识和敬业精神。


    • 肿瘤免疫核酸药物研究员
    • 中级、高级各一人
    • 全日制硕士及以上学历
    • 岗位职责:

      1. 负责制定肿瘤免疫核酸药物的研发方向、立项调研及研发策略,解决研发过程中遇到的技术问题;
      2. 负责肿瘤免疫核酸药物的工艺路线选择和优化,对研发产品工艺的质量、成本等进行评估及提出改进意见;
      3. 参与产品的技术转移及中试验证,对中试放大生产过程中出现的问题提供技术支持;
      4. 负责审核项目研发报告和申报资料等工作;
      5. 负责本部门团队建设和人员管理等工作;
      6. 负责相关领域专利申请及文章撰写等工作。


      任职要求:

      1. 药物化学、细胞生物学、生化与分子生物学、基因组学、免疫学、肿瘤学等相关专业背景,全日制硕士及以上学历;
      2. 有丰富的肿瘤免疫核酸药物工艺及制剂开发和生产经验,有肿瘤免疫核酸药物及大分子生物药CMC背景者优先考虑;
      3. 具有扎实的分子生物学、免疫学、肿瘤学的理论基础,动手能力强,责任心强。熟练掌握分子生物学方面的实验技术,包括细胞培养、引物设计、核酸提取、real-time PCR、ELISA、WesternBlot、分子克隆、流式细胞和荧光显微镜等相关技术;熟悉高通量测序数据分析流程,能基本运用有关生物信息学软件和数据库;
      4. 良好的英语听说读写能力,具备熟练的中英文文献检索和阅读能力;
      5. 有较强的沟通协调能力、团队协作意识和敬业精神。


    • 小核酸药物研究员
    • 中级、高级各一人
    • 全日制硕士及以上学历
    • 岗位职责:

      1. 负责制定小核酸药物的研发方向、立项调研及研发策略,解决研发过程中遇到的技术问题;
      2. 负责建立小核酸药物递送技术平台;
      3. 负责小核酸药物药效学研究和作用机制研究;
      4. 负责小核酸药物工艺路线选择和优化,对研发产品工艺的质量、成本等进行评估及提出改进意见;
      5. 参与产品的技术转移及中试验证,对中试放大生产过程中出现的问题提供技术支持;
      6. 负责审核项目研发报告和申报资料等工作;
      7. 负责本部门团队建设和人员管理等工作;
      8. 负责相关领域专利申请及文章撰写等工作。


      任职要求:

      1. 药物化学、细胞生物学、生化与分子生物学、基因组学、遗传学等相关专业背景,全日制硕士及以上学历;
      2. 有丰富的小核酸药物工艺及制剂开发和生产经验或DNA类药物递送研究经验,有核酸药物研发经验、多肽固态合成及大分子生物药CMC经验者优先考虑;
      3. 具有扎实的分子生物学和细胞生物学的理论基础,动手能力强,责任心强。熟练掌握分子生物学方面的实验技术,包括细胞培养、引物设计、核酸提取、real-time PCR、ELISA、Western Blot、分子克隆、流式细胞和荧光显微镜等相关技术;熟悉高通量测序数据分析流程,能基本运用有关生物信息学软件和数据库;
      4. 良好的英语听说读写能力,具备熟练的中英文文献检索和阅读能力;
      5. 有较强的沟通协调能力、团队协作意识和敬业精神。


    • 药物分析组长/高级研究员
    • 不限
    • 本科及以上学历
    • 岗位职责:

      1. 领导和培训分析团队,保证药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养,解决分析团队在工作中的难点和各类问题,完成立项药品的质量研发工作;
      2. 负责部门内质量研究方面的工作,设备及文件系统的管理维护;
      3. 负责制剂(包括但不限于:注射剂和冻干制剂)的质量标准研究和稳定性试验研究,制定试验方案并实施;
      4. 负责仿制药和新药创新制剂(包括但不限于:脂质体,纳米粒,微球等)的分析方法开发和建立;
      5. 负责整理原始研究资料,撰写药品注册申报中质量和稳定性研究部分的研究资料;
      6. 根据药品申报需求和项目进展情况,合理制定质量研究计划、保证计划进度的实施和完成。


      任职要求:

      1. 本科及以上学历,药学或化学相关专业;
      2. 具有3年及以上化药质量研究及申报的工作经验,有丰富的药物分析方法开发经验;
      3. 熟悉国际和国内药品管理相关法规及指导原则,独立完成过至少一项化学药制剂的质量研究,质量标准建立和稳定性研究工作,有撰写CTD格式药品相关申报研究资料的经验;
      4. 熟悉分析实验室常用仪器设备,如HPLC、GC等的操作使用;
      5. 具备良好的英文水平,文献检索和分析总结能力;
      6. 对工作有高度责任心,思路严谨清晰,工作承压性强,具有良好的学习、沟通和团队管理能力。


    • 药物制剂组长/高级研究员
    • 不限
    • 本科及以上学历
    • 岗位职责:

      1. 参与药品开发项目的调研立项;
      2. 负责仿制药和新药创新制剂(包括但不限于:脂质体,纳米粒,微球等)的处方筛选和优化,中试及可生产放大工艺的研究和优化;
      3. 能独立设计,带领团队开展和完成相关实验,整理原始记录,撰写及整合药品注册申报资料;
      4. 根据申报需求和项目进展情况,制定完整合理的药品开发研究方案,在保证制剂工艺放大及指导生产的基础上,保证项目的各项研究工作按计划执行并完成;
      5. 协助药品审批及生产过程中的相关工作。


      任职要求:

      1. 本科及以上学历,药学或化学相关专业;
      2. 具有3年及以上化药制剂研发经验,精通至少一种高端剂型(缓控释或靶向制剂)的研发和产业化;
      3. 了解国际和国内药品管理法规及相关指导原则,熟悉国内药品注册流程,有独立撰写并整合CTD格式化学药品注册申报研究资料的经验;
      4. 能独立设计、开展并完成化学药制剂工艺的处方筛选和工艺优化,保证制剂工艺的中试放大,并可指导生产;
      5. 具备良好的英文水平,丰富的药物制剂的理论与实践,文献检索及分析总结能力;
      6. 对工作有高度责任心,思路严谨清晰,工作承压性强,具有良好的学习、沟通和团队管理能力。


    • 药物分析研究助理
    • 不限
    • 本科以上
    • 岗位职责:

      1. 参与药物的质量分析研究相关资料调研;
      2. 按照要求完成相应实验并完成记录;
      3. 协助药物的分析方法开发和质量标准的建立,开展新药质量研究及稳定性研究工作等;
      4. 协助按新药申报要求,撰写研发产品的相关注册申报资料;
      5. 操作及维护气相、液相等各类分析仪器。


      任职要求:

      1. 药学、分析化学或药物分析等相关专业本科以上,具有相关工作经验,且有药物分析、质量研究等药物研发经验者优先;
      2. 熟悉新药注册管理程序,能操作药物分析设备的使用及日常维护;
      3. 良好的责任心及团队协作精神,较强的沟通能力,有吃苦耐劳精神。


    • 生产技术中心制剂工程师
    • 不限
    • 大专及以上学历
    • 岗位职责:

      1. 根据项目进度制定新产品技术转移计划,并跟踪执行情况;
      2. 组织协调CMO车间进行排产,并主导解决生产过程中的技术问题;
      3. 参与工艺验证、清洁验证的执行及方案和报告的审核;
      4. 主导编制工艺规程、批生产记录等工艺文件并审核生产相关文件;
      5. 对新产品引入风险评估、变更和生产偏差提供技术支持;
      6. 参与设备验证方案和报告的审核。


      任职要求:

      1. 大专及以上学历,生物医药相关专业;
      2. 具有3年以上无菌制剂技术工作经验或生产管理经验;
      3. 了解GMP体系要求。

       

      具有以下特点者优先考虑

      1. 从事过复杂注射剂(脂质体,微球)一线生产或研发者;
      2. 担任过无菌制剂班组长者或车间文件管理员或车间工艺员;
      3. 英语听说读写熟练或擅长CAD制图者;
      4. 能够熟练操作各种无菌制剂相关设备(灌装机,冻干机,轧盖机,隔离器,灭菌柜等)。


    • 国际注册经理(初级/中级/高级)
    • 不限
    • 本科、硕士、应届生
    • 岗位职责:

      1. 负责国内外药品的注册(进口注册、FDA注册和欧盟注册为主),包括收集、整理、撰写和提交注册申报资料(有原料药注册经验优先);
      2. 跟踪审评进度,参与协调回复相关药监部门提出的问题并协助解决,包括组织审评沟通会议、组织缺陷答复或发补工作;
      3. 推进药品注册申报进度,负责项目申报过程中现场核查的协调准备工作,负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪;
      4. 掌握和跟踪国内外药品注册相关政策法规,为公司提供政策法规咨询与决策参考;
      5. 及时与相关人员沟通,解决与药品申报相关的问题。


      任职要求:

      1、药学等相关专业,本科3~5年行业经验,硕士2年行业经验,优秀应届生亦可;
      2、熟练的药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力,6级及以上;
      3、熟悉国内/国际注册法律法规,熟悉相关注册程序及要求,能独立撰写注册资料;
      4、优秀的组织协调能力,良好的沟通和谈判技巧,良好的团队管理及合作能力,较强的服务意识与责任心。


    • QA工程师(现场)
    • 不限
    • 本科及以上学历
    • 岗位职责:

      1.  监督无菌制剂生产全过程,使整个生产过程处于受控制状态,保证产品符合质量要求;
      2.  跟踪产品从原辅料,包材入库到成品出厂全过程,监督,检查操作人员的操作符合GMP与生产工艺,严防混淆与交叉污染;
      3.  监督生产管理、仓储管理与洁净区的管理制度的执行;
      4.  监督卫生管理制度的执行,监督检查车间清场工作,确认各种状态牌的准确挂放;
      5.  监督对不合格品的销毁;负责现场检查生产记录和其他相关记录的填写情况,促使其规范准确真实;
      6.  参与CMO场地的生产现场监控,参与偏差调查、跟踪变更行动等;
      7.  熟悉偏差调查程序、变更体系、投诉的处理,熟悉质量管理工具的应用。


      任职要求:

      1. 药学或药学相关专业,本科及以上学历;
      2. 具有5年以上QA经验;具有3年以上无菌制剂车间现场在线监控工作经验,熟悉无菌制剂如冻干、水针制剂工艺流程;
      3. 在生产和质量管理过程中具有发现、判断和处理一般问题的能力;
      4. 沟通能力强,熟悉中国GMP、EU GMP或CGMP;
      5. 有国内GMP认证、欧盟认证或FDA认证经验者优先。


    • 验证工程师
    • 不限
    • 本科及以上学历
    • 岗位职责:

      1. 验证支持和URS验证文件的审核;
      2. GMP文件体系的建立,验证主计划,并追踪验证计划;
      3. 在验证的标准操作程序中确保验证符合GMP要求;
      4. 组织协调相关部门进行验证活动;
      5. 审核验证文件并参与以下的验证活动:①生产工艺验证 ②设备验证(包括生产设备、公用系统和实验室设备) ③分析方法验证 ④计算机系统验证 ⑤清洗验证 ⑥运输验证等;
      6. 负责简化和优化设备SOP相关批记录表格等GMP文件,符合GMP要求;
      7. 负责验证相关文件及记录的控制和保存,确保GMP审计无严重和主要偏差;
      8. 负责对工作领域进行适时的质量风险评估和CAPA的追踪;
      9. 执行或监督质量体系的运行,确保质量体系被有效运行,符合现行GMP要求。


      任职要求:

      1. 药学或药学相关专业,本科及以上学历;
      2. 具有5年以上验证经验。包括设备、厂房及公用系统验证;
      3. 在验证过程中具有发现、判断和处理一般问题的能力;
      4. 熟悉药品相关法规,包括GMP、欧盟 GMP、FDA的CGMP、ICH、PDA等;
      5. 有国内GMP认证、欧盟GMP认证或FDA认证经验者优先。


    • QC工程师(微生物)
    • 不限
    • 本科及以上学历
    • 岗位职责:

      1. 负责与产品微生物检测有关的培养基配制、适用性检查、使用等日常管理,并建立台账;
      2. 负责检定菌的采购、传代、培养、使用、销毁等管理。建立健全产品微生物检验用的检定菌和培养液的管理制度,并实施规范管理;
      3. 负责产品无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素和环境监控等的检测工作;
      4. 对原辅料、内包材、工艺用水等实施微生物限度检查;
      5. 负责产品的微生物、无菌和内毒素的方法开发、方法验证以及方法转移等工作;
      6. 负责设备、仪器标准操作及日常维护;
      7. 负责异常情况报告,参与异常情况调查;
      8. 参与质量标准和检验标准操作规程、批检验记录、管理规程、检验设备标准操作规程等文件的起草编制;
      9. 负责实验室微生物检验区域的安全与卫生工作;
      10. 完成部门领导安排的其它工作。


      任职要求:

      1. 具有药学或相关专业本科及以上学历;
      2. 具有3年以上微生物QC经验,熟悉无菌检验、微生物检验、细菌内毒素检验及其方法验证;熟悉清洁验证和工艺验证中相关微生物负载验证;
      3. 具备较强的执行力和团队合作精神;
      4. 熟悉中国GMP、EU GMP或CGMP相关的法律法规;
      5. 有国内GMP认证、欧盟认证或FDA认证经验者优先。


    • BD总监
    • 不限
    • 硕士以上学历
    • 岗位职责:

      1. 负责根据公司总体战略,具体实施各类商务合作,包括联合开发、项目引进、对外投资等;
      2. 负责商务合作的策划、评估、谈判、签约等各项管理工作;
      3. 负责研究国内外疫苗、生物医药领域,定期收集市场情报,并作分析探索;
      4. 组织协调项目对外许可相关材料的筹备,撰写商业计划书;
      5. 构建条款框架并参与项目的条款谈判以及合同谈判工作、签约后管理;
      6. 对外展示公司企业形象,与行业潜在合作方建立业务联系。


      任职要求:

      1. 硕士以上学历,药学、生物等相关专业;
      2. 具备生物医药领域5年以上BD工作经验,有国外工作优先;
      3. 英语听说读写流利,具备生物医药及商务领域的专业交流能力;
      4. 具备较强的商务谈判能力,逻辑能力,沟通能力,团队合作能力和抗压能力;
      5. 对行业发展趋势、药物研发和商业化流程有较好的认知对行业发展趋势,对药物研发和商业化流程有较好的认知;
      6. 具备快速学习的能力,能适应快节奏的工作环境。


    • 投资经理
    • 不限
    • 硕士以上学历
    • 岗位职责:

      1. 负责公司战略投资及IPO相关工作。包括前期调研、投资项目立项、尽职调查、商务谈判、协议签署等工作;
      2. 负责对外投资企业的投后管理工作,定期出具对外投资企业的分析报告;
      3. 参与公司的投资管理决策,对重大投资活动提供建议与依据;
      4. 负责建立与优化管理体系,确保公司整体投资体系的有序运行;
      5. 负责公司投资者、投资机构的对接,以及组织各类路演活动,提升公司在资本市场的形象;
      6. 对医药行业的竞争性分析,与融资相关的材料准备。


      任职要求:

      1. 硕士以上学历,经济与金融、工商管理、财务管理、法律、生物医药专业;
      2. 具有5年以上工作经历,有3年VC、PE、投行或其他投资类工作经验优先;
      3.  具备优秀的写作能力,擅长撰写分析报告与各类文案;
      4. 能够适应较高强度的工作,具备优秀的团队意识与职业操守,责任心强,保密意识高;
      5. 如果对资本市场充满好奇并学习能力特别强,上述条件可适当放宽。


    • PMO经理
    • 不限
    • 本科以上学历
    • 岗位职责:

      1. 参照行业标准、最佳实践和公司实情,制定并持续改进信息化项目管理的标准流程、文档模板和度量体系;
      2. 指导协助IT信息部门/外部供应商按照项目管理办公室(PMO)制定的立项流程和标准,进行需求调研、方案制定以及立项评审;
      3. 组织立项评审会议,汇总评审委员会的反馈意见;
      4. 汇总项目经理提交的项目计划、进度报告以及其他报告内容,对所有批准立项的项目进行跟踪和管理。指导项目经理做好项目执行流程,对项目进度、交付质量、风险管理、预算管理等领域进行重点监管;
      5. 汇总业务需求和项目状态更新,分析问题并提出对策,定期制作PMO周/月/季报等,并向公司管理层进行汇总报告;
      6. 组织项目管理内外部培训,维护项目管理培训资料,并定期组织项目实施和管理经验的交流会,促进个体和组织的项目管理能力的持续提高。


      任职要求:

      1. 本科以上学历,有3年以上大型公司PMO工作经验,有中型以上软件项目实施管理经验,兼有业务分析经验优先;
      2. 熟悉项目管理知识和流程,掌握项目管理方法,具有项目管理相关资格认证PMP优先;
      3. 良好的沟通表达能力、人际交往能力和组织协调能力,逻辑思路清晰,善于发现问题,主动解决问题,具有良好的团队协作精神;
      4. 做事认真,具有较强的主观能动性,执行力强,能够积极推动问题的跟进落实,能够自我管理和自我激励;
      5. 具有较强的文字功底,熟练使用Word、Excel、PowerPoint、Project、Visio、SharePoint等软件工具;
      6. 有制药行业工作经验优先。


    • 临床运营经理 (抗肿瘤,传染病)
    • 不限
    • 本科及以上学历
    • 岗位职责:

      1. 负责临床试验项目的项目运营管理和质量监控,确保按照临床方案和项目管理计划执行;
      2. 负责临床运营部门的预算与执行管理;
      3. 负责审阅各项临床研究合同,指导项目管理人员完成研究合同的商谈和签署工作;
      4. 负责跨部门合作及沟通,并协调解决项目开展过程中存在的问题;
      5. 协助医学团队制定临床方案、研究者手册等临床试验资料;
      6. 协助注册团队完成IND和NDA所需临床资料;
      7. 根据各中心机构/伦理审查要求,准备和递交审查资料,直至获得伦理审查批件;
      8. 对接CRO项目经理,协助组织临床项目研究者会议/中期研究者会议/总结会议等研究相关会议召开,负责中心研究者、机构/伦理老师的邀请、联络与接待工作;
      9. 参与并协调召开临床项目中心启动会,给予CRO 及研究者方案及SOP培训,以及GCP培训;
      10. 根据临床监查计划和SOP进行CRO和临床中心监查,及时协调解决问题和完成监查报告反馈. 跟踪研究入组进度,确保中心入组目标按项目整体进度要求完成;
      11. 根据SOP和适用法规,确保安全信息传达至CRO, 中心,确保SAE/SUSAR在规定时间内呈报;
      12. 确保研究者遵从试验方案、SOP和GCP的要求.确保负责研究中心研究物资(药品,资料,设备,耗材)的及时供应。


      任职要求:

      1. 统招本科及以上学历,医药相关专业,留学背景优先考虑,能适应短途出差;
      2. CRA 两年经验或者PM经验优先;
      3. 肿瘤或者疫苗经验优先考虑,且管理过的受试者数能达到20例/年优先,项目数3以上优先;
      4. 具有独立负责I-III期临床试验全流程及不同领域的中心管理经验者优先考虑;
      5. 较强的Microsoft Word、Excel、PPT能力优先;
      6. 能看英文报告,参与国际会议优先考虑。


    邮件及简历命名格式:申请岗位-本人姓名
    邮箱hr@zhejianghaichang.com
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