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门宇欣博士任职首席医学官,海昶生物临床医学迎来重大升级

发布者:海昶生物 发布时间:2021-07-05

热烈欢迎门宇欣博士加盟

 

       2021年7月5日,海昶生物宣布任命门宇欣(Angela Men)博士为公司首席医学官,全面负责公司医学策略和全球临床开发战略执行。门博士的加盟将大力推动海昶生物RNA药物及磷脂纳米粒管线项目的全球临床试验布局,构建更稳定可靠的医学体系,时刻准备迎接未来的机遇与挑战。

 

 

       门博士2003年加入美国食品药物管理局(FDA),历任药审中心(CDER)临床药理高级、特级审批官和药物审批小组负责人职位,主要负责肿瘤和神经药物IND/NDA/BLA。在近18年的药物监管生涯中,她亲自负责审批了2000多个新药试验申请和新药上市申请。她曾于FDA获得五十余奖项,包括杰出服务奖,杰出导师奖, 卓越领导奖和杰出监管科学奖等。门博士领导了许多与药审相关的研究项目,获得了12个FDA 科研基金,主导了数个FDA指南的制定,并多次担任学术会议的组织者或讲员。她同时担任联邦亚太裔美国人委员会(FAPAC)会员和社区拓展部门的助理主席,积极参与和推动各项亚太裔活动。门宇欣博士毕业于天津医科大学,获得临床医学学士学位后于天津第二附属医院任神经内科医生并参与药物一期临床试验。赴美后于弗吉尼亚州立大学药学院获得制药科学博士学位,期间做为PI完成一期临床试验。

 

 

 

       门宇欣博士表示:

       “非常高兴加入海昶生物和白橡树医药大家庭!海昶生物是具有国际化资源优势和专业化人才梯队的生物医药科技公司。核酸创新药及高端复杂注射剂项目管线布局扎实,进展迅速,具有广阔的想象力空间。海昶多条RNA管线项目正处于临床试验的关键时期,希望我能在海昶生物更大地发挥自身资源以及价值,也期待与优秀的团队一起为海昶生物的产品全球化开发做贡献。加快海昶生物产品管线的产业化进程!”

 

       海昶生物总裁赵孝斌博士表示:

       “非常欢迎门博士加入海昶生物并出任首席医学官!门宇欣博士作为一名经验丰富的临床医生和药政监管专家,在肿瘤和神经药物的推进和审评审批等领域取得了骄人的业绩和成果。门博士在临床医学和新药上市申请的丰富经验对海昶生物的发展至关重要。经过近十年的快速发展,海昶生物已具备了药品开发从早期发现、工艺开发、临床开发到商业化生产的全流程平台能力。我们非常期待门博士能够带领临床医学团队,推动更多产品临床试验及药品上市,以满足各类癌症及感染疾病的临床治疗及预防需求。”

 

       关于海昶生物

       浙江海昶生物医药技术有限公司成立于2013年,由前FDA高级审评专家赵孝斌博士创立,是一家致力于生物医药技术研发的国家高新技术企业。公司紧紧围绕“分享、进取、求真、务实”的核心价值观,专注于mRNA疫苗、RNA药物递送、脂质体纳米药物等领域产品的开发。公司针对全球市场,采取创仿结合的开发策略,覆盖肿瘤、镇痛及抗感染等领域,具备极具竞争力的产品管线,目标成为集研发、生产、销售一体的国际化制药公司。

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