海昶生物mRNA疫苗IND获美国FDA批准

      中国浙江杭州，2022年10月26日，浙江海昶生物医药技术有限公司自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗加强针项目(以下简称:HC009) IND申请获得美国FDA批准 (IND:28424)，是国内首个被美国FDA批准的mRNA疫苗项目。

      海昶生物的新冠mRNA疫苗加强针产品将用于预防包括奥米克戎在内的多种变异株感染，适用于已接种新冠疫苗的人群以及空白人群。HC009采用海昶生物具有全球自主知识产权的QTsome^TM作为递送系统，在产业链合作伙伴们的助力下，共同打造全球领先的mRNA疫苗产业化平台。

      海昶生物总裁赵孝斌博士表示：“新冠病毒的快速变异对疫苗研发带来巨大挑战。mRNA疫苗有靶向精准、设计简便、免疫保护持久等优势，是预防突破性感染的有效手段之一。我们将加快推进海内外临床试验布局，以期待为应对疫情变化提供更有效的武器。我们不断拓展mRNA技术平台建设，发挥QTsome^TM递送系统的优势，加强其他预防性疫苗、肿瘤疫苗等创新品种的开发。”