2023年10月23日，浙江海昶生物医药技术有限公司（简称海昶生物）开发的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件（国药准字H20234299）。
紫杉醇是一种经典的天然植物类微管蛋白抑制剂，可以抑制肿瘤细胞分裂，被广泛应用于乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌等多种肿瘤的治疗，是肿瘤化疗的重要选择。注射用紫杉醇（白蛋白结合型）以白蛋白作为载体（俗称白蛋白紫杉醇），将紫杉醇和人血白蛋白经特殊工艺制成纳米微粒，具有安全低毒、可生物降解、生物相容性好等优点，临床使用不需要过敏预处理，便捷性高。同时，该剂型可促进药物进入肿瘤细胞内，增加化疗疗效。
该品种实现中、欧共线生产，与科兴制药携手除美国外全球市场商业化开发，已于2021年向欧盟递交上市注册申请，有望在2024年获得欧盟药品管理局上市批准。
该品种的获批为公司的可持续发展注入强大动力。未来，公司将继续坚持以患者需求为导向，以科技创新为驱动，致力于创新药物的研发与推广，为全球患者提供更加优质、高效的治疗方案。
前瞻性描述
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